副作用、警告、相互作用
シンバルタ（塩酸デュロキセチン）は、 セロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害薬 （SNRI）抗うつ薬です。 それは丸薬またはカプセルとして口で取られる。
適応と使用法
シンバルタは大うつ病の治療に使用されています。 シンバルタの長期使用または9週間以上の有効性は、臨床試験では体系的に評価されていません。
また、糖尿病性末梢神経障害性疼痛、線維筋痛、慢性的な筋肉および骨の痛みおよび全般性不安障害の管理にも使用される。
禁忌
デュロキセチンまたはシンバルタの不活性成分のいずれかに感受性を示す者は、シンバルタを使用しないでください。 モノアミンオキシダーゼ阻害薬 （MAOI）抗うつ薬と同時に使用しないでください。 臨床試験では、シンバルタは、抑制されていない狭角緑内障の患者の眼の瞳の拡張である散瞳増加と関連しており、この状態の患者には使用すべきではない。
予防措置
シンバルタを使用している患者に肝不全の報告があります。 また、血圧の上昇と関連しているため、治療中は血圧を監視する必要があります。 躁病または発作の既往のある患者では、シンバルタを注意して使用すべきである。
制御できない狭角緑内障の患者には使用しないでください。 中断症状を避けるため、徐々に中止してください。 他の病気の患者のシンバルタ経験は限られています。
警告
うつ病や自殺傾向が悪化した場合、特に治療開始時や投与量の変更時には、患者を注意深く観察する必要があります。
不安、興奮、落ち着き、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、衝動性感情、軽躁症、躁病などの症状についても患者を監視する必要があります。 このような症状が重度である場合、突然発生した場合、または治療開始前に存在していた症状でない場合は、患者を別の薬剤に変更することを考慮する必要があります。
薬物相互作用
薬物相互作用に関する情報はここで要約するには時間がかかりすぎる。 より詳細な情報については、FDAのウェブサイトをご覧いただくか、医師または薬剤師に相談してください。
発癌、突然変異誘発、受精障害
最大推奨ヒト用量（MRHD）の11倍に相当する雌マウスでは、肝細胞腺腫および癌腫が増加した。 無効果用量はMRHDの4倍であった。 MRHDの8倍の用量で雄マウスで腫瘍発生率は増加しなかった。 遂行された研究において突然変異誘発性ではなく、妊孕性にも影響しなかった。
妊娠と授乳期
シンバルタはクラスCの薬です。 妊婦には適切かつ十分に管理された研究がないため、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にデュロキセチンを使用すべきである。
シンバルタの副作用
5％を超えると報告された最も一般的な有害事象は、吐き気、口渇、便秘、食欲の減少、疲労、眠気、発汗の増加であった。
下痢、嘔吐、体重減少、めまい、 震え 、うつ病、 視力障害 、不眠症、 不安 、性的副作用を含む患者の少なくとも2％に発生した有害事象。
薬物乱用と依存
デュロキセチンは規制物質ではありません。 動物実験では、バルビツール酸様の乱用可能性を示さなかった。 薬物依存研究では、ラットにおいて依存性を生じる可能性は示されなかった。 シンバルタは虐待の可能性があるためヒトで体系的に研究されていないが、臨床試験では薬物探索行動の兆候は見られなかった。
投薬と管理
シンバルタは40-60 mg /日の総1日量で投与すべきである。
一般的に、1日の異なる時間に2回に分けて投与されます。 それを食べる必要はありません。 60mg /日を超える用量が追加の利益を与えるという証拠はない。
ソース：
「処方情報のハイライト：シンバルタ（塩酸デュロキセチン） - 経口使用のための遅延放出カプセル」。 米国食品医薬品局のウェブサイト 米国食品医薬品局（FDA）。 改訂：2008年12月4日。アクセス：2015年12月4日。