アルツハイマー病、血管性認知症、または別のタイプの認知症に罹患している高齢者の家族または友人がいる場合、彼は認知症関連の精神病、妄想および幻覚を経験しており、これらの症状を治療するための抗精神病薬を受けている可能性があります。 臨床医は高齢の認知症患者でこれらの薬物を使用する選択肢があるが、抗精神病薬にはこの集団のためのブラックボックス警告が特別に付いていることを知っておくことが重要です。
2008年、米国食品医薬品局（FDA）は、抗精神病薬メーカーが、抗精神病薬と高齢の認知症患者の死亡リスクの増加との間に見られるリンクのために、ブラックボックスの警告をラベルや処方情報に追加するよう義務づけました。
抗精神病薬のブラックボックス警告
これは、警告の全文です。
"警告：痴呆関連精神病の高齢者の死亡率の増加
抗精神病薬で治療された認知症関連精神病の高齢患者は、死亡リスクが高い。 主に非定型抗精神病薬を服用している患者の17件のプラセボ対照試験（10週間のモード継続時間*）の分析により、薬物治療患者の死亡リスクはプラセボ治療患者の死亡リスクの1.6〜1.7倍であることが明らかになった。 典型的な10週間の対照試験の間に、薬物治療患者の死亡率は、プラセボ群の約2.6％の割合と比較して、約4.5％であった。 死亡原因は様々であったが、死亡の大部分は心血管（例えば、心不全、突然死）または感染症（例えば肺炎）のいずれかであるようであった。 観察研究は、非定型抗精神病薬と同様に、従来の抗精神病薬による治療が死亡率を増加させる可能性があることを示唆している。 観察研究における死亡率の増加の結果が、患者のいくつかの特徴とは対照的に抗精神病薬に起因する可能性があるかどうかは不明である。 [ドラッグブランド名（薬物一般名）]は、認知症関連精神病患者の治療には承認されていません。
*モーダル期間は、使用された試行の最も一般的な期間が10週間であったことを意味します。
この警告を運ぶ抗精神病薬
このブラックボックスの警告を発する抗精神病薬には、 非定型（第2世代）の抗精神病薬とより古い典型的な（第1世代の）抗精神病薬の両方が含まれます：
非定型抗精神病薬
- Abilify （アリピプラゾール）
- Clozaril（クロザピン）（クロザリルのブラックボックス警告の完全なリスト）
- ジオドン （ジプラシドン）
- インベガ （パリペリドン）
- リスペルダル （リスペリドン）
- セロクエル （クエチアピン）
- ジプレキサ （オランザピン）
- Symbyax （オランザピン+フルオキセチン）（ジプレキサ+プロザック）
典型的な抗精神病薬
- Compro（プロクロルペラジン）
- ハロペリドール（Haldolとしても知られていますが、もはやブランド名で販売されていません）
- ロキサピン （ロキシタンとも呼ばれるが、もはやブランド名で販売されていない）
- Thioridazine（Mellarilとしても知られていますが、もはやブランド名で販売されていません）
- Molindone（Mobanとしても知られていますが、もはやブランド名で販売されていません）
- ナバネ （チオチキセン）
- ラップ （ピモジド）
- フルフェナジン（Prolixinとしても知られているが、もはやブランド名で販売されていない）
- トリフルオペラジン （ Stelazineとしても知られているが、もはやブランド名で販売されていない）
- クロルプロマジン（Thorazineとしても知られているが、もはやブランド名で販売されていない）
- ペルフェナジン （Trilafonとしても知られているが、もはやブランド名で販売されていない）
これらの薬がまだ使用されている理由
認知症における精神病および興奮は、患者および家族にかなりの苦痛をもたらし、一部の患者において施設化を促進する可能性のある状況である。 このような状況でこの状態を治療できる薬は限られているので、愛する人の医師はこのブラックボックスの警告を発する1つ以上の抗精神病薬を使用することがあります。
このような状況では、医師は、投薬を使用することによる潜在的利益が、関連するリスクよりも大きいかどうかを検討する。
>出典：
>メディケア・メディケイド・サービスのセンター。 非定型抗精神病薬：成人での使用 。 米国保健福祉省。 2015年発行。