抗精神病薬クロザリルのブラックボックス警告
クロザリル（クロザピン）は、治療抵抗性統合失調症で使用することが認可されている精神分裂病治療薬であり、自殺行動を再検する慢性的なリスクがあると判断される統合失調症または統合失調性感情障害患者の自殺行動の再発リスクを低減する歴史と最近の臨床状態。
クロザリル（クロザピン）の重要な警告
クロザリルは、可能性のある重度の副作用および薬物相互作用について、ブラックボックス警告と呼ばれる5つの重大な警告を発する 。 これらの警告のために、Clozarilは、Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies（REMS）プログラムと呼ばれる配布を制限する特別なプログラムによってのみ処方されます。 あなたの医者と薬剤師は、Clozarilを処方して分注するために製造元が作成したこのプログラムに登録する必要があります。 REMSプログラムは、次の薬剤の供給の前に、以下に説明するスケジュールに従ってWBC数およびANCのモニタリングを保証する。
無顆粒球症
無顆粒球症は、異常に低い白血球数である。 白血球は病気と戦うために必要なので、これは潜在的に致命的な副作用である。 クロザリルを服用している患者の1％未満が、生命を脅かす可能性のある有害事象である無顆粒球症を発症する可能性があります。
クロザピンで治療されている場合は、クロザリルを開始する前に、ベースラインの白血球（WBC）数と絶対好中球数（ANC）と、治療中の定期的な白血球数とANCと、少なくとも4週間治療の中止。
発作のリスク
発作はクロザピンの使用に関連している。
用量は、発作の重要な予測因子であり、より高いクロザピン投与量でより高い可能性を有するようである。 発作やその他の素因がある患者にクロザピンを投与する場合は注意が必要です。 突然の意識喪失が自分や他の人に重大なリスクを引き起こす可能性のある活動に従事しないように患者に勧めるべきである。
心筋炎および心筋症
心筋炎は心筋の炎症であり、心筋症は拡大心臓である。 Clozarilを服用しているときに息切れ、発熱、極度の疲労または胸痛がある場合は、すぐに医師に相談してください。
他の深刻な心臓血管および呼吸器の影響
静置性低血圧症は、起立時に血圧が大きく急激に低下するため、あなたの頭が眩しくなったりめまいを感じたりすることがあります。 失神は失神を意味します。
オルソスタチン性低血圧（失神の有無にかかわらず）は、特に最初に服用を開始したり、用量が変更された場合に、クロザピン治療で発生することがあります。 まれに、これは深刻であり、呼吸器および/または心停止を伴い得る。 下痢や嘔吐などの重度の脱水症状がある場合は、必ず医師に相談してください。 また、誤って2回以上のClozarilの用量をスキップした場合は、次回の用量を服用する前に医師に相談してください。
認知症高齢者の死亡率の増加
非定型抗精神病薬で治療された認知症関連精神病の高齢患者は、 プラセボと比較して死亡リスクが高い。 ある研究では、死亡原因は様々であったが、死亡の大半は心血管疾患、すなわち心不全または突然死に関連しているか、または感染性のものであるようであった。 クロザリルは、認知症関連精神病患者の治療には認可されていません。
ソース：
"クロザピン（Clozaril / FazaClo）。" 精神疾患に関する国家同盟（2014年）
"クロザピン" MedLine Plus、米国国立医学図書館（2015）。