抗うつ薬はうつ病を和らげるのに非常に効果的ですが、一部の患者、特に若者は、抗うつ薬の服用を始めたり、投与量を変更したりすると一時的に気分が悪くなる可能性があります。
ブラックボックス警告
2004年10月、米国連邦薬物管理局（FDA）は、特定の抗うつ薬が24歳以下の若者に使用された場合、自殺思考や行動の危険性を高める可能性があるという「ブラックボックス」警告を発しました。
しかし、FDAは、24歳以上の成人の抗うつ薬使用と自殺思考と行動との間には関連性がないことを指摘した。さらに、抗うつ薬は実際に65歳以上の成人のリスクを軽減するように見えた。
小児および青年の抗うつ薬の使用に関する、未公表のものを含む、利用可能なすべての臨床試験の徹底的なレビューに続いて、処方薬に関する最も重大なタイプの警告であるこのブラックボックス警告が発令されました。
この研究には、4,400人を超える小児および青年患者に使用された9つの異なる抗うつ薬の合計24の短期試験が含まれていました。 さらに、77,000人の成人患者を含む11の異なる抗うつ薬の295の短期試験があった。
自殺率のリスクは薬物によって異なるが、研究されたほとんどすべての薬物について、若者の自殺率の増加パターンは変わっていない。
調査された若者の間で実際に自殺は起こっていないことに注意してください。 研究された成人の中には自殺がいくつかあったが、使用された抗うつ薬が原因因子であるかどうかについての結論が得られなかった。 うつ病は自殺の危険因子としても知られており、このような場合には除外することはできません。
ブラックボックスの警告は、抗うつ薬で治療を始める際に、すべての年齢の患者を注意深く監視することを示唆しています。 彼らはうつ病の悪化、自殺率の上昇、行動の変化の兆候がないか見守っていなければなりません。 さらに、家族や他の介護者は、問題が発生した場合には、患者の医師または他の適切な医療専門家に連絡するように指示されるべきである。
見るもの
特に、FDAは、あなたまたはあなたの世話をしている人が次のいずれかを経験した場合、医療提供者に連絡することを推奨します：
- 自殺や死の考え
- 自殺の試み
- 新規または悪化するうつ病
- 新しい、または悪化する不安
- 新規または過敏な過敏症
- 興奮や落ち着きの気持ち
- パニック発作
- 睡眠に関する問題
- 侵略、怒りまたは暴力
- 衝動性
- 活動や話しの極端な増加（躁病の兆候）
- 気分や行動のその他の異常な変化
ブラックボックスの警告により心配する人もいるかもしれませんが、うつ病を抗うつ薬で治療することで得られるメリットは、大多数の場合のリスクを大きく上回ることに気づくべきです。 未治療のうつ病はかなり重篤であり、抗うつ薬よりも自殺につながる可能性がはるかに高い。
この警告は、人々がこの潜在的な影響を認識し、悪化し始めたら援助を得るための適切な措置を取るために提供されています。
ソース：
"小児および青年のための抗うつ薬：親および介護者のための情報" 国立精神衛生研究所 。 国立衛生研究所
Ho、Dien。 "抗うつ薬およびFDAのブラックボックス警告：十分な証拠がない場合の合理的な公共政策の決定" バーチャルメンター 。 14.6（2012年6月）：483-488。
「薬物療法ガイド抗うつ薬、うつ病およびその他の深刻な精神疾患、自殺思考または行動」を参照してください。 米国食品医薬品局（FDA） 。 米国保健福祉省。
"子供、青年、大人の抗うつ薬使用に関する質問と回答：2007年5月。" 米国食品医薬品局（FDA） 。 米国保健福祉省。
「 製品ラベルの改訂 」 米国食品医薬品局（FDA） 。 米国保健福祉省。