稀ではあるが深刻な副作用についてFDAから警告が出る
ラミクタール（ラモトリギン）は、 双極性障害を患う人々の気分安定剤として頻繁に使用される抗痙攣薬である 。 それは気分の極端な変化を緩和することによって機能し、特に重度のうつ病の治療に役立ちます。 この薬は1994年に導入されて以来広く普及しており、今日は世界保健機構の必須医薬品リストの一つとなっています。
しかし、実証済みのメリットにもかかわらず、ラミクタルには欠点があります。 ラミクタールは、米国食品医薬品局（FDA）に消費者にこの稀ではあるが致命的な反応を助言するブラックボックス警告を発するようにした重大な発疹や炎症を引き起こすことが知られています。
遅発性および過敏性反応
彼らの勧告では、FDAはラミクタールを摂取する人々に起こりうる多くの過敏反応について警告した。 過敏反応とは、状態または薬物が免疫系に過反応を引き起こし、アレルギーまたは有害な自己免疫応答を引き起こす反応である。
ラミクタールでは、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、毒性表皮壊死（TEN）、好酸球増加症および全身症状（DRESS症候群）による薬物反応が知られています。
これらの状態の各々は、薬物使用の2〜8週間後に典型的に発症する重度の（「怒っている」）発疹をあらわす。
死亡率は5％から30％に及ぶ重要なものです。
各反応は、その特徴的な特徴によって定義される：
- スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）には、頭痛、発熱、咽頭痛、咳、下痢、嘔吐などのインフルエンザ様症状が先行することがよくあります。 これに続いて、急速に広がる発疹、顔および舌の腫れ、ならびに口、鼻および眼の粘膜の激しい膨れによって特徴付けられる全身反応が続くことができる。 皮膚発疹は非常に痛みを伴い、場合によっては皮膚の剥離および脱落を招くことがあります。
- 毒性表皮壊死（TEN）は、本質的にSJSであるが、より悪い。 TENは、10％未満のSJSとは対照的に、30％以上の皮膚の剥離として定義される。 さらに、TENによる死亡リスクはSJSの4倍から5倍です。
- ドレッサー症候群は、少なくとも1つの主要臓器（ほとんどの場合、肝臓、腎臓、肺、心臓、筋肉、または膵臓）の重度の神経痛および炎症を含む他の特徴的な症状とともに発疹を引き起こすことができる薬物反応である。
治療には、ラミクタールの即時中止、痛みを治療し、感染を予防し、人が適切に水分を保つことを保証するための支持療法の使用が含まれる。 皮膚の損傷は、熱傷と同様に治療される。 コルチコステロイドは、炎症を軽減するために一般的に使用されます。
過敏症関連因子
全体として、17歳未満の人々はラミクタルに対する反応が成人よりも多い可能性が高い。 さらに、有害な反応の可能性を高めることができるいくつかの要因があります。
- 治療開始時の推奨用量を超える
- 徐々に増加するのではなく、開始時に線量をあまりにも速く増加させる
- 治療を中止し、通常の全用量で再び開始する
- Lamictalと併用してDepakene（バルプロ酸）またはDepakote（バルプロ酸ナトリウム）を服用する
ただし、薬を処方されている場合でも過敏症が起こることがあることを指摘しておきます。 遺伝的要因が関与しているように見える一方で、原因は時には特発性（時には理由を知らないという意味）です。
ブラックボックスの警告が私たちに語ること
FDAは、気分障害を治療するために使用される他の薬物と比較して、過敏反応の割合が高いため、ブラックボックス警告を発した。
彼らの研究によると、ラミクタルを他の気分安定剤と比較してリスクを3倍に高めることができます。
あなたが16歳未満の場合、リスクはさらに倍増します。 しかし、すべての過敏症反応がSJSに終わるわけではないことに注意することは重要です。 すべてを視野に入れてみると、本当にそのようなイベントが発生する確率はわずか0.1％です。 最終的には、FDAの決定に統計的リスクそのものを通知するのは、反応の重症度と他の気分安定薬の利用可能性であった。
結論は次のとおりです。Lamictalを服用中に発疹がみられた場合は、すぐに医師に相談してください。 すぐに広がっている場合は、911に電話をかけるか、最寄りの緊急治療室に行く。 残念ながら安全である方がはるかに優れていますが、リスクは低いかもしれません。
>出典：
>グラクソスミスクライン。 「 ラミクタール（ラモトリギン） ：処方情報のハイライト」トライアングルパーク、ノースカロライナ州、 2016年12月更新
> Wang、X。 Iv、B。 Wang、H。 et al。 「ラモトリジン誘発重症皮膚副作用：1999〜2014年のデータを更新する」 Journal of Clinical Neuroscience。 2015年; 22（6）：1005-1011。