バイポーラ気分安定剤ライブラリ
Topamax（ジェネリックトピラメート）は、てんかんおよび片頭痛の治療に使用するために米国食品医薬品局（FDA）によって承認された抗けいれん剤です。 Topamaxは双極性障害の治療に使用されてきたとされ続けていますが、FDAがこのような使用について承認されているわけではありません。 しかし、多くの医師は、双極性障害のためにTopamaxオフラベルを処方しています。
2つの最近の臨床試験の結果は、他の気分安定剤への添加剤として使用されたときにTopamaxが双極性障害に有効であるが、単独で使用された場合には特に有効ではないことが判明した。
TopamaxはしばしばTopomaxとしてスペルミスがあります。
Topamaxは、錠剤や、プディング、ヨーグルト、アイスクリームなどの柔らかい食べ物や、噛む必要のない他の食べ物などに開かれて散布されるカプセルに入っています。 Topamaxスプリンクルカプセルを使用する場合、すぐに食べ物を一杯食べる必要があります。 後でそれを保存しないでください。
Topamaxの主な警告
- 代謝性アシドーシス。 Topamaxの使用は、血液が酸性になりすぎるこの状態に関連しています。 小児患者の代謝性アシドーシスを発症するリスクは15歳以下である。 症状は急速な呼吸（過換気）、疲労、食べることの拒否、そして馬鹿です。 この状態は、治療されなければ深刻なものとなり得る。 Topamaxの認可ラベルは、治療開始時および定期検査時に血液の酸度を測定することを推奨しています。
- 緑内障。 Topamaxを使用している患者において、二次的な角度閉鎖緑内障と呼ばれる眼障害に関連する急性近視（近視）からなる症候群が生じている。 症状は一般的にTopamaxの治療開始から1ヶ月以内に現れ、視力の急激なぼやけ、眼の痛み、時には発赤または広く膨張した瞳孔を含む。 これらの症状が現れる場合は、すぐに処方医に連絡してください。 処方医が利用できない場合は、眼科医に連絡してください。
- 汗と発熱の減少。 これは主に小児で報告されており、患者はこれらの症状、特に暑い時期にモニタリングされるべきである。 他の多くの処方薬および市販薬は熱に敏感になるため、医者と薬剤師は患者が服用しているすべての薬を知っていることを確認してください。
- Topamaxを急に服用しないでください。 これが行われた場合、発作のリスクが増加します。
- 腎臓結石。 トパマックスを服用すると腎臓結石が発症するリスクが高くなります。 たくさんの液体を飲むようにしてください。
- 腎障害。 Topamaxは腎臓を介して体内から排泄されるため、腎障害患者、特に65歳以上の患者では投与量を調整する必要があります。
Topamaxの薬物相互作用
- その他の抗けいれん薬。 臨床試験では、Tegretol（カルバマゼピン）とTopamaxを組み合わせた結果、Topamaxのレベルが40％低下しました。 Lamictal （ラモトリギン）では、Topamaxのレベルが15％上昇し、Depakote（バルプロ酸）では、両方の薬剤の濃度が11-14％低下しました。 しかし、TopamaxとDepakoteを組み合わせることで、高アンモニア性脳症と呼ばれる状態のリスクが生じます。 症状は、嗜眠または嘔吐を伴う意識および/または認知機能のレベルの急激な変化である。
- 経口避妊薬。 エストロゲンを含む避妊薬でトパマックスを服用すると、避妊保護が低下し、出血が出るリスクがあります。
他にも数多くの薬物相互作用があります。 慎重に処方箋の情報を読んで、あなたの医師と薬剤師が、処方されているものと店頭のものの両方を服用している他のすべての薬を知っていることを確認してください。
トママックスと妊娠/授乳
動物研究ではTopamaxの胎児に重大な危険があり、ヒトでは口腔裂と呼ばれる先天性欠損のリスクが有意に高まっています。 妊娠中または妊娠予定の方は、処方医に相談することが不可欠です。
潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中にTopamaxを使用すべきである。 ミルク中のトパマックスの分泌に関する制御研究はないが、証拠は広範に分泌されていることを示唆しており、また、恩恵とリスクを重視している。
TopamaxとTopiramateの共通の副作用
Topamaxの最も一般的に報告されている副作用は、四肢の感覚異常またはうずきです。 ほとんどの人が臨床試験から脱落する原因となった副作用は、眠気と疲労でした。 高用量で疲労の報告が増加した。 めまい、混乱、集中困難の可能性があるため、この薬にどのように反応するかを知るまで、機械を運転したり操作したりしないでください。
その他の一般的な副作用は次のとおりです。
- 食欲減少
- 体重減少
- 記憶、集中または注意の困難
- 小児では、上気道感染症
Topamaxと減量
Topamaxで体重を減らす可能性については、多くのことがなされています。 臨床試験では、被験者の21％までが体重減少を起こし、通常はそれ以下であり、用量依存的であり、最大の人数は400mg /日であった。 高用量で副作用のリスクが高まるため、各人は薬物に対する自分の反応を評価しなければならない。
>出典：
Kushner、SF、Khan、A.、Lane、R.、Olson、WH（2006）。 「急性躁病の管理におけるトピラメート単独療法：4つの二重盲検プラセボ対照試験の結果」 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...&list_uids=16411977
McIntyre、RS、Riccardelli、R.、Binder、C.、Kusumakar、V.（2005）。 "不安定な双極性障害の治療におけるオープンラベル補助的トピラメート"。 http：//www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...& list_uids = 16086539 ...。
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米国食品医薬品局（FDA）。 （2005）。 「FDAは、Topamax®（トピラメート）錠剤とTopamax®（トピラメートカプセル）スプリンクルカプセルについて、6/29/05日付のテキストを表示することを承認しました。