不活性成分（賦形剤）とその薬剤への影響
製薬会社が投薬を作成するとき、それはいくつかの原料を持っています。 明らかに、薬物には、実際に薬を服用している状態を治療する化合物である活性成分が含まれています。 しかし、それはまた、不活性成分を含むでしょう。 これらの不活性成分は賦形剤と呼ばれる。
賦形剤とは何ですか？
賦形剤は、ほとんどすべての処方薬、店頭薬、および栄養補助食品に含まれています。
これらの成分は、染料、フレーバー、丸剤を一緒に結合するように機能する物質、潤滑剤および防腐剤であり得る。
いくつかの賦形剤は、薬物がより速く血流に到達するのに十分小さい粒子に分解するのを助ける。 他のものは、製品の安定性を保護するので、使用時に最大限有効である（それらは防腐剤として機能する）。 また、賦形剤は、薬剤が早すぎてあなたの系の早期に溶解するのを防ぐことができ、胃の不調を防ぎ、または薬剤を服用した直後には高すぎる用量を防ぐ。
賦形剤または不活性成分は不活性であるとみなされます。つまり、あなたに何の影響も与えませんが、それ自体が症状を引き起こしたり、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。 1つの投薬中の不活性成分は、別の投薬中の有効成分と相互作用することもある。
「賦形剤」という言葉は、「取る」という意味のラテン動詞の賦形剤に由来します。
医薬品にどのように賦形剤を使用していますか？
米国食品医薬品局（FDA）は、新薬に使用される賦形剤の承認を必要としている。 とりわけ、不活性成分は、
- 薬で使用される量または用量が安全であること
- 生物学的利用能（身体によって吸収され使用可能な活性薬物の量）および薬物の性能または作用に影響しない
- 良い基準に従って製造される
FDAのデータベースには、2017年初めに13,000以上の不活性成分が含まれていました。アカシア（ガムベースの増粘剤）から硫酸亜鉛までの範囲でした。
薬物添加物は香味料の形を取ることができる。 例えば、マンダリン油、レモン油、メントールがリストに含まれています。 あるいは、さまざまな色や形でFDAのリストに表示されるインクのような着色剤であってもよい。
添加剤はほとんどの人が認識できるもの（軽鉱油やフルクトースなど）であるか、ポリビニルアルコールグラフトポリエチレングリコールコポリマー（3：1; 45000 MW）やリノレオイルマクロゴールグリセリド。
最も一般的な賦形剤には、コーンスターチ、乳糖、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ゼラチン、ステアリン酸カルシウム、二酸化ケイ素、シェラック、および釉薬が含まれる。
賦形剤の潜在的な問題
投薬中の賦形剤は不活性であると考えられており、薬物を摂取している人々の中で薬物の有効成分と反応したり反応を起こしたりしないことを意味する。
しかし、実際には、必ずしもそうであるとは限りません。
例えば、医薬品の充填剤として使用されるカルシウム塩は、腸内に特定の抗生物質も吸収させない可能性があります。 フィラーが消化管内の薬物との結合から腸内の吸収を妨げることなど、他の薬物の吸収を妨げる多くの方法があります。 薬を処方する科学者は、薬を設計する際に、これらの多くの潜在的な相互作用を考慮に入れなければならない。 実際、1つの薬物中の賦形剤は、別の薬物中の賦形剤と相互作用することができる。
さらに、薬物中の「不活性」成分に対してアレルギー性または不耐性であることは確かに可能です。 例えば、多くの人々はラクトース不耐性であるが、ラクトースは薬物を処方するために頻繁に使用される。 さらに、一部の人々はトウモロコシにアレルギー性であるが、錠剤および他の薬物製剤はしばしば結合剤または充填剤としてコーンスターチを含有する。
最後に、一部の人々は薬剤（および食品）に使用される着色剤に反応します。 一例は、一般的に使用される人工食品染料であるタルトラジンまたはFD＆Cイエロー＃5である。
賦形剤がアレルギー反応を起こす可能性と、これらのアレルギー反応を避けるために何らかの努力が必要なことを示す例には、アレルギー反応を引き起こすハロウィーンキャンディーの不活性成分のリストが含まれます。
特定の投薬を行うために使用された賦形剤について懸念がある場合は、そのことについて薬剤師に相談してください。 彼女は全成分リストにアクセスできます。
ソース：
Abrantes、C.、Duarte、D.、およびC. Reis。 医薬品遵守の概要：安全か安全か？ 。 医薬品科学ジャーナル 。 2016.105（7）：2019-26。
Perez-Ibarbia、L.、Majdanski、T.、Schubert、S.、Windhab、N.、およびU. Schubert。 薬学および栄養補助食品用途の賦形剤として一般に使用される染料の安全性および規制に関するレビュー。 医薬品科学のヨーロッパジャーナル 。 93：264-73。
米国食品医薬品局（FDA）。 非活性成分データベース。 https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm